Каталог: Амоксициллин 100 мл (Хэбей, Китай)

« Назад

Препарат Амоксициллин 100 мл (Хэбей, Китай)
Амоксициллин 100 мл (Хэбей, Китай)
Hebei Норе Harmony Pharmaceutical Со., Ltd.

Инструкция по применению Амоксициллина для лечения бактериальных инфекций сельскохозяйственных животных
(организация - разработчик: ООО «ТЕХПРОЕКТ», 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, этаж 3, ком. 312)

I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Амоксициллин (Amoxicillin).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Амоксициллин в качестве действующего вещества содержит в 1 мл амоксициллин в форме тригидрата - 150 мг, а также вспомогательные вещества: алюминия моностеарат и соевое масло.
3. По внешнему виду препарат представляет собой масляную суспензию белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке - 3 года с даты производства.
Запрещается применение препарата после истечения срока годности.
4. Выпускают Амоксициллин расфасованным по 50 мл и 100 мл в стеклянных флаконах желтого цвета соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, обжатых алюминиевыми колпачками. Каждый флакон с препаратом помещают в индивидуальную картонную коробку и снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Амоксициллин следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Амоксициллин отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства
9. Амоксициллин относится к антибактериальным препаратам группы пенициллина.
10. Амоксицилин, входящий в состав препарата, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда и обладает широким спектром антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Campylobacter, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.
Механизм антибактериального действия антибиотика заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов - пептидогликана.
После парентерального введения препарата максимальная концентрация амоксицилина в сыворотке крови достигается через 1,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Амоксициллин практически не подвергается метаболизму и выводится из организма животных с мочой и фекалиями в основном в неизмененной форме.
Амоксициллин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения
11. Амоксициллин применяют для лечения крупного рогатого скота, овец, коз и свиней при бактериальных инфекциях дыхательных путей, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Противопоказанием к применению Амоксициллина является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам пенициллинового ряда и другим компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
13. Препарат вводят животным однократно внутримышечно или подкожно, в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (15 мг амоксициллина на 1 кг массы животного). При необходимости препарат вводят повторно через 48 часов. Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 20 мл для коров и 5 мл для свиней, овец и коз. Перед применением флакон с лекарственным препаратом следует тщательно встряхнуть.
14. Симптомы передозировки у животных могут проявляться снижением аппетита, угнетением, нарушениями функций желудочно- кишечного тракта, отечностью и воспалением в месте введения.
15. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
16. Специальных исследований по применению препарата у беременных животных не проводилось. При необходимости применение препарата беременным самкам и новорожденным животным возможно по назначению ветеринарного врача.
17. При необходимости повторного введения препарата не следует увеличивать 48-часовой интервал, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае увеличения интервала между введениями лекарственный препарат вводят в предусмотренной дозировке.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Амоксициллина в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В редких случаях у животного в месте инъекции возможно развития отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные и симптоматические средства.
19. При лечении животных не следует смешивать Амоксициллин в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Препарат не следует назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Амоксициллина. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 96 часов после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
21. При работе с Амоксициллином необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Амоксициллином. Пустые флаконы из- под препаратом запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
«Хэбей Хоуп Хармони Фармасьютикал Ко., Лтд.» Индустриальный район, округ Юаньши, г. Шицзячжуан, провинция Хэбэй, 050041, Китай /
«Hebei Норе Harmony Pharmaceutical Со., Ltd.» (lndustrial area, Yuanshi Country, Shijiazhuang, Hebei Province),050041, China

Наименование, адрес организации уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя ООО «ТЕХПРОЕКТ» (125167,
г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, этаж 3, ком. 312)
С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Амоксициллина инъекционного раствора, утвержденная Россельхазнадзором 03.10.2016г
Номер регистрационного удостоверения: 77-3-9.14-3597№ПВР-3-9.14/03061


« Назад