Разработка, производство и комплексные поставки
качественных ветеринарных препаратов
г. Минск, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Раковская, 30А-2.
г. Барнаул, 656049, г. Барнаул, ул. Чкалова, 228Б
г. Краснодарский край, 353740, Краснодарский край, ст. Ленинградская ул. Западная 116 А
г. Ташкент, 100091, Республика Узбекистан, г. Ташкент, улица Оханграбо, д.1
г. Бишкек, Юридический адрес: 720031, Республика Кыргызстан, г. Бишкек, Октябрьский рн. ул. Медерова, д. 73
г. Аревабуйр, Республика Армения, Араратский обл., Аревабуйр, Ереван-Арташат шоссе, 12
г. Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Онежская, 37
г. Ставрополь, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 28
г. Бейлаган, Юридический адрес: AZ1200, Республика Азербайджан, г. Бейлаган, ул. С. Имралиева, д. 60, кв. 2
г. Новочеркасск, 346400, г. Новочеркасск, ул. Сарматская, д.109
г. Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Походная 1а
г. Казань, 420095, республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д.100, корп.121, офис 1
г. Москва, 127081, Российская Федерация, Москва, проезд Дежнёва, 1. БЦ Дежнёв Плаза
г. Киров, 610035, г. Киров, Складская, 9
г. Курск, 305044, г. Курск, ул. Соловьиная, 43
г. Барнаул, 656049, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Чкалова, 228-а, офис 2
г. Барнаул, 656067, Алтайский край, г. Барнаул, Балтийский 3-й проезд, дом 6, кабинет 3
Обратная связь

Начальник лаборатории контроля качества и разработок

Должностные обязанности:

  • Осуществлять руководство работой подчиненных ему сотрудников лаборатории.
  • Организовывать и контролировать проведение испытаний в соответствии с регламентирующими документами: исходного сырья и материалов при проведении входного контроля, промежуточной и не расфасованной продукции при проведении контроля в процессе производства, готовой продукции при проведении приёмо-сдаточного контроля.
  • Проводить оценку результатов испытаний и принимать решения о соответствии/ несоответствии требованиям спецификации исходного сырья, упаковочных материалов, промежуточной, нерасфасованной или готовой продукции.
  • Обеспечивать и контролировать использование, хранение и учет реактивов, стандартных образцов, растворов и т. д. Своевременно оформлять заявки на реактивы, лабораторную посуду и другие расходные материалы.
  • Контролировать оформление регистрирующей документации по проводимым испытаниям, включая протоколы анализа, аналитические листы и другой документации. Осуществлять и контролировать заполнение протокола производства серии в части ответственности контрольно-аналитической лаборатории
  • Контролировать содержание помещений, эксплуатацию и техническое обслуживание испытательного оборудования и средств измерения (в т. ч. поверка, калибровка, аттестация). Следить за своевременным предоставлением оборудования в ремонт, средств измерения в поверку, принимать меры по изолированию оборудования и средств измерения, вышедших из строя.
  • Руководить работами по изучению стабильности выпускаемой продукции в соответствии с установленными требованиями.
  • Участвовать в разработке регламентирующей документации ФСК по контролю качества в соответствии с установленными требованиями.
  • Планировать, вести и контролировать разработку новых лекарственных препаратов, инициировать внесение изменений в существующие СТО по улучшению методов контроля.
  • Осуществлять литературный поиск в рамках выполняемых задач.
  • Вести разработку технической документации, методов контроля на вновь разрабатываемые препараты и проведение их валидации.
  • Принимать участие в трансфере технологии (масштабировании) производства новых препаратов на производственных участках Общества и контрактных площадках.
  • Организовывать процесс валидации аналитических методов анализа, принимать непосредственное участие в валидационном процессе.

Требования к кандидату:

  • Высшее профессиональное образование (химическое, биотехнологическое, химико-технологическое, биологическое, ветеринарное) или высшее образование и профессиональную переподготовку в области промышленной фармации и стаж работы в области производства и контроля качества фармацевтической продукции не менее пяти лет.
  • Обязательный опыт работы в ветеринарных компаниях.
Должен знать:
  • законодательные и нормативные правовые требования РФ, регламентирующие производственную деятельность фармацевтических предприятий (ФЗ-61, Правил надлежащей производственной практики);
  • лицензионные требования при производстве лекарственных средств для ветеринарии;
  • физико-химические, химические, технологические характеристики испытываемых лекарственных средств, используемых материалов, промежуточной и нерасфасованной продукции;
  • технику лабораторных работ при испытаниях лекарственных средств;
  • фармакопейные методы анализа, используемые для испытаний;
  • основные фармакологические действия лекарственных средств;
  • правила хранения, обращения и учёта сильнодействующих, ядовитых веществ, наркотических средств, психотропных веществ, и их прекурсоров;
  • характеристики лабораторного оборудования, используемого в проводимых испытаниях, правила его эксплуатации, порядок проведения калибровки, проверки состояния;
  • порядок контроля условий производственной среды в лабораторных помещениях, использующихся в контроле качества.
  • Опыт полного цикла регистрации препарата от начала разработки до получения РУ;
  • Принципы фармацевтической разработки лекарственных средств.
Условия:
  • Достойный стабильный заработок, выплачивается без задержек;
  • Оформление по ТК РФ с первого рабочего дня, оплачиваемый отпуск и больничный лист;
  • Рабочий день с 8:00 до 17:00, понедельник-пятница;
  • Достойная заработная плата – по результатам собеседования, в зависимости от имеющейся квалификации;
Основное место работы п. Оболенск.