Специалист по регистрации лекарственных препаратов

Обязанности:

Составлении плана работ по регистрации лекарственных средств и кормовых добавок, подтверждению регистрации, внесению изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат.
Разработка и оформление нормативной документации на лекарственные препараты в соответствии с требованиями Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об обращении лекарственных средств».
Проведение работы по внесению изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный препарат для ветеринарного применения.
Осуществление организации и контроля проведения доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов.
Своевременное оформление и предоставления Периодического отчета по безопасности лекарственного препарата, зарегистрированного в Российской Федерации в соответствии с Приказом Министерства сельского хозяйства от 10 октября 2011 № 357 «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом».

Требования к кандидату:

Высшее образование - биологическое, фармацевтическое, ветеринарное.
Обязательный опыт работы по регистрации лекарственных средств (в том числе фармацевтических) от 2-х лет.
Опыт организации проведения доклинических и клинических исследований.
Коммуникабельность.
Трудолюбие.
Умение работать в режиме многозадачности.

Условия:

Достойный стабильный заработок, выплачивается без задержек;
Оформление по ТК РФ с первого рабочего дня, оплачиваемый отпуск и больничный лист;
Рабочий день с 8:00 до 17:00, понедельник-пятница;
Достойная заработная плата – по результатам собеседования, в зависимости от имеющейся квалификации;

Офис в Москве. м. Аннино, улица Кирпичные Выемки, д. 2, кор.1

К списку вакансий